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来自美国亚利桑那大学Njardarson研究团队发布了2022年全球销售额TOP200药物排行榜，入榜200款药物的合计销售额高达$613.195 Bn，较2021年TOP200药物销售额$586.523 Bn增加$26.672 Bn，同比上升4.5%。
(资料图)
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TOP10榜单
从TOP10药物榜单变化我们发现以下三个趋势：
1.TOP10榜单集中度提升较明显：2022年TOP10药物销售额合计$168.867 Bn，较2021年TOP10药物销售额$150.315 Bn同比上升12.3%。
2.新冠疫苗与药品销售额进一步提升：TOP10榜单中，与新冠疫情相关的药品与疫苗共占3个席位，分别是Comirnaty、Spikevax（新冠mRNA疫苗）与Paxlovid（新冠口服特效药），销售额共计$75.174 Bn，同比上升38.0%，占2022年TOP200药物总销售额12.3%。2022年销售额高速增长与新冠特效口服药Paxlovid获批上市有关，但随着新冠疫情进入新的阶段，榜单上多款新冠相关产品可能很难保持高销售额。
3.多款药物连续多年进榜：除新冠药物外，Humira（阿达木单抗）、Keytruda（帕博利珠单抗）、Eliquis（阿哌沙班片）、Revlimid（来那度胺）、Stelara（喜达诺）、Eylea（阿柏西普）已连续多年进入TOP10药物榜单。
表1.2022年TOP10药物概览
销售排名前三的药物：BioNTech/Pfizer共同开发的mRNA新冠疫苗Comirnaty以$37.806 Bn连续2年稳居首位，与2021年相比，销售额同比上升2.8%。Humira（阿达木单抗）销售额为$21.237 Bn，虽下滑2.9%，仍维持榜单第二。排名第三的是Merck开发的抗肿瘤抗体药物Keytruda，凭借销售额大幅提升排名位列第三，由2021年$17.186 Bn提升至2022年$20.937 Bn，同比提升21.8%。
销售排名第四到第六的药物：由于FDA 在 2021 年 12 月对Paxlovid授予紧急使用授权，作为新冠口服小分子特效药，该款药物一经上市则位列年度销售榜第四，销售额为$18.933 Bn。Moderna（Spikevax）COVID-19 mRNA疫苗虽销售额所有提升（$18.435 Bn，同比上升4.3%），但销售额排名从第三位下滑到第五位。抗凝血药物Eliquis销售额大幅下降，从2021年$16.732 Bn锐减至2022年$11.789 Bn，降幅接近30%，跌出TOP5排位第六。
销售额排名第七到第十的药物：抗HIV药物Biktarvy 2022年销售额为$10.390 Bn，同比上升20.5%，排名提升3名至第七。抗肿瘤小分子药物Revlimid销售额减少$2.920Bn，至2022年$9.978 Bn，同比下降22.6%，排位第八。排名第九与第十位的Stelara、Eylea，销售额略有涨幅（1.9%和7.0%），2022年销售额分别为$9.723 Bn和$9.639 Bn，两个药品已连续3年进入TOP10榜单。
高增长榜单
肽研社团队整理统计年度销售额与2021年同比上升30%以上的20款药物，销售额共计$86.376 Bn，占榜单销售额14.1%，平均增长率76.7%。其中，小分子药物增长超30%的有12款，占增长TOP20榜单比重最大；其余抗体药物有6款、多肽药物1款、病毒疫苗1款。
值得注意的是，受新冠疫情影响，Lagevrio（莫诺拉韦）、Xevudy（索托维单抗）作为新冠病毒的小分子药物疗法和抗体疗法，2022年销售额剧增。由AstraZencea开发针对罕见病NMOSD（补体介导的中枢神经系统疾病）的孤儿药Soliris（依库珠单抗），在2022年获成倍增长。
抗乳腺癌药物Verzenio（玻玛西林）与Kisqali（瑞博西尼）、抗血液肿瘤药物Calquence（阿卡替尼）、抗前列腺癌药物Erleada（安森珂）、抗骨髓瘤药物Darzalex（达拉姆单抗）在2022年销售额均获得较大增长，平均增长率超50.0%。
免疫药物领域，治疗银屑病药物Skyrizi（瑞莎珠单抗）、Rinvoq（乌帕替尼）与治疗特应性皮炎Dupixent（度匹鲁单抗）增长明显，平均增长率超60.0%。
表2.2022年销售同比增长率超30%药物
TOP200药物品种分析
根据肽研社团队统计，2022年销售额TOP200药物中，大分子、小分子和多肽三大类，大分子药物可进一步分为抗体药物、mRNA疫苗、重组蛋白药物、病毒疫苗、DNA药物与寡核苷酸药物。
从销售额看，TOP200小分子药物榜单销售额为$262.677 Bn，较2021年涨幅为7.1%，销售额榜单占比由41.8%提升至42.8%。多肽药物入榜销售额$45.106 Bn，较2021年销售额下降2.3%，TOP200销量占比由8.1%降低至7.4%。大分子药物入榜销售额2022年略有涨幅（3.5%），由2021年$294.990 Bn提升至$305.412 Bn，销售额榜单占比较2021年（50.3%）略有下降，为49.8%。
大分子药物中，抗体药物、mRNA疫苗、蛋白药物排名前三。其中，抗体药物在各类药物中排名第二，2022年劲销$186.608 Bn，占榜单销售额30.4%，入榜数量51款。mRNA疫苗年度销售额$56.241 Bn，较2021年$54.456 Bn的销售额上涨3.3%。16款蛋白药物2022年销售额为$36.393 Bn，销售额占榜单5.9%。
图1.2022年TOP200药物销售额分类占比
从数量角度看，小分子药物入榜数量由105款降至100,款，榜单数量占比所有下降但仍占半壁江山；多肽药物入榜数量减少1款至22款，榜单数量占比为11%；大分子药物进入2022年TOP200数量共计78款，入榜占比39%，数量较2021年增加6款。
图2.TOP200药物种类销售额
回望2021年与2022年数据，从销售额看，进入TOP200榜单中基本维持小分子：多肽：大分子=42%：8%：50%的销售格局；从入榜数量看，入榜药物数量基本维持：小分子：多肽：大分子=50%：10%：40%的占比趋势。其中大分子药物势头强劲，新增入榜数量最多。
TOP200药物应用领域分析
上榜200款药物共涉及19个治疗领域。从销售额看，由于2022年新冠疫情在全球范围仍大流行，新冠相关药物及疫苗销售额提升带动传染性疾病药物品种销售额排名第一，销售额为$150.552 Bn，榜单占比24.6%。除传染性疾病外，肿瘤疾病、免疫疾病与糖尿病共87款相关药物销售额占据榜单第二、三四名，年度销售额共计$286.936 Bn，合计销售额占TOP200药物销售总额的46.8%。
肿瘤领域上榜药物有45个，上榜药物数量位列第一，销售额位列第二。2022年销售额$140.219 Bn，销售额较2021年减少$0.261 Bn，同比略下降0.19%，2022年全球肿瘤发病率较为平稳，销售额出现回落。
免疫疾病领域药物市场潜力进一步挖掘，TOP200上榜药物为23个，较2021年增加3个，销售额由$81.83 Bn提升至$91.985 Bn，同比上升12.4%，销售额位列第三。
糖尿病领域上榜为19款，较2021年增加1款，2022年销售额为$54.732 Bn，较2021年增加$9.816 Bn，同比增加21.9%。可以看出，糖尿病发病率逐年上升，更高效的糖尿病药物研发也将成为各大厂商发力的方向。
图3.TOP200药物应用领域销售额及数量
多肽药物分析
根据肽研社统计，TOP200药物排行榜中属于多肽类药物共有22款，入榜药物数量及销售额同比双减。22个多肽药物2022年销售总额$45.106 Bn，较2021年同比减少2.3%，入榜数量减少2款。
多肽类入榜药物中销售额最高的是Novo Nordisk的Ozempic（诺和泰/司美格鲁肽注射针），劲销$8.713 Bn，同比大幅上升48.3%；Long-acting lnsulin、Rybelsus、Saxenda、Wegovy四款药物新进入TOP200榜单，位列63位、112位、116位、180位。Restasis、Copaxone、Insulin Glulisine、Velcade、Vasostrict、Forteo在2022年退出TOP200榜单。
就糖尿病领域而言，有13款多肽药物上榜，其中GLP-1展现惊人增长潜力。Novo Nordisk3个品牌销售额分别为：Ozempic（诺和泰/司美格鲁肽注射针）$8.713 Bn、Rybelsus（司美格鲁肽口服制剂）$1.647 Bn，Wegovy（司美格鲁肽减肥针）$0.902 Bn，三个品牌合并销售额$11.262 Bn。Eli Lilly的GLP-1R产品Trulicity（度拉糖肽）也取得不错的成绩，2022年销售额$7.439 Bn。
入榜多肽产品中，胰岛素产品数量与2021年持平（共9款，销售总额由$17.430 Bn降至$15.150 Bn，较2021年同比下降13.1%），分别是：Insulin glargine（甘精胰岛素）、Long-acting lnsulin（长效胰岛素）、Insulin Aspart(门冬胰岛素)、Insulin Lispro(赖脯胰岛素)、Insulin Degludec(德谷胰岛素)、Toujeo (甘精胰岛素)、Human Insulin(人胰岛素)、NovoMix(门冬双胰岛素)、Insulin Isophane(鱼精蛋白人胰岛素)。
表3.2022年TOP200多肽类药物概览
寡核苷酸药物分析
Ionis与Biogen联合开发的治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的寡核苷酸（ASO）药物Spinraza（诺西那生）是唯一进入TOP200销售额榜单、也是目前销售额最高的小核酸药物，年度销售额为$1.793 Bn。肽研社团队收集全球10款小核酸药物，2022年销售额合计达$3.467 Bn，同比增长6.7%，小核酸药物发展蓄势待发。除Spinraza，其余小核酸药物销售额均未超过$1 Bn，与现阶段上市小核酸药物聚焦于罕见病开发有关。
表4.寡核苷酸药物（小核酸）药物销售概览
2022年全球销售额top200药物排行榜
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